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何謂再生醫療？

再生醫療是利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。而為使民眾取得規格標準一致之再生醫療製劑，確保再生醫療之安全、品質及有效性；且促進再生醫療產業的發展，我國特制定該法加以規範。

再生醫療法分別針對四大領域進行規範：

1. 再生技術管理
僅醫療機構得執行再生醫療、執行醫師須為該疾病相關領域之專科醫師且經資格認證通過，醫病間應充分交換資訊（告知可能效果與不良反應、費用、救濟措施等等）並簽具同意書，且醫療機構執行再生技術前應向主管機關申請核准、通過後方得登記在冊而執行再生醫療行為，以上種種均為確保再生醫療之安全、品質及有效性。

2. 促進研究發展
執行再生技術前，原則上應進行並完成人體試驗。使用再生製劑或執行再生技術者，應製作紀錄並登錄於主管機關建置之資訊系統中，資訊至少保存15年。就再生醫療之研究發展相關事項，主管機關得給予獎勵或補助。

3. 細胞源頭管理
細胞操作執行機構及保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。

4. 加重罰則
對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告，處罰最高2,000萬元，且得沒入其執行再生醫療之設備及製劑。