〔前言〕
2015年，震驚全國的八仙樂園派對粉塵燃燒事故，一共造成15死484傷；其中燒燙傷面積大於40％之傷患有248人，80％以上的患者更有24人之多。然而這些歷經火吻的傷患，是如何浴火重生的呢？除了歸功於台灣優異的醫療照護之下，來自日本「再生醫療」技術的「人工真皮移植」，自然也是功不可沒。
〔何謂再生醫療？〕 再生醫療是指利用人類自體或異體細胞、胞器或基因之再生功能，修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。例如：大面積燒燙傷患者的治療方式，就是採取患者自身皮膚組織，培養分離出表皮細胞，製成薄膜狀後使用於患者本人之自體培養表皮。然而，再生醫療又稱為「富人醫療」，顧名思義該療程定價極其高昂，且現階段也無法透過全民健康保險的補助或私人保險業者的支持；據統計，再生醫療療程的平均花費約為新台幣180萬元，是多數病患無法負擔的天價醫藥費。從而，如何實現普及化、平民化儼然成為再生醫療產業當前的一大挑戰。
〔如何走出富人醫療之困境？〕 從八仙樂園事故中，已可見再生醫療於臨床應用之潛力，世界各國也早已紛紛投入再生醫療領域的研究。就我國現階段發展而言，再生醫療產品於上市前仍需要漫長研發時間及高昂製作成本；上市後又面臨如何合理定價及有無保險給付之問題；因此，尚須發展出大規模製造的產業模式以減少製造成本，進而得出普遍人民能夠負擔之定價。
然而，建構前述產業模式，將面臨需要大量培養細胞的技術及人才、需要穩定且高品質之異體細胞供應輸送系統、需要整合醫療院所及醫療器材產業合作等挑戰，於是我國為因應現在及未來醫療發展的趨勢，便催生了再生醫療發展法草案、再生醫療管理製劑條例草案、再生醫療施行管理條例草案（以上併稱再生醫療三法）；其中「再生醫療發展法」是以健全人才培育、建構產業環境、促使全民普及可近、確保醫療品質為核心精神，明定政府應擬訂再生醫療發展政策、充實再生醫療研究所需經費、健全醫療人力規劃等基本面向，並作為相關法案之立法框架；而「再生醫療管理製劑條例與施行管理條例」則是針對再生醫療產品之上市管理、藥害救濟、細胞合適性判定、細胞管理、再生醫療技術施行等產品與執行層面，進行專業規範。從而可知，再生醫療三法之出現，是為了解決再生醫療於現階段製造成本居高不下之困境，並保障人民能夠永續且安全的享受先進再生醫療技術為目標。
〔小結：人人皆有機會享受再生醫療〕 藉由再生醫療三法針對技術、人才、產業等面向給予法律及政策層面的扶助，已可預見再生醫療方法走向量產化之趨勢，進而促使療程費用降低，使能負擔費用的病患將大幅增加。有朝一日，再生醫療不再只是「富人」才能夠享有，而是全民均能享受的權利。
2015年，震驚全國的八仙樂園派對粉塵燃燒事故，一共造成15死484傷；其中燒燙傷面積大於40％之傷患有248人，80％以上的患者更有24人之多。然而這些歷經火吻的傷患，是如何浴火重生的呢？除了歸功於台灣優異的醫療照護之下，來自日本「再生醫療」技術的「人工真皮移植」，自然也是功不可沒。
〔何謂再生醫療？〕 再生醫療是指利用人類自體或異體細胞、胞器或基因之再生功能，修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。例如：大面積燒燙傷患者的治療方式，就是採取患者自身皮膚組織，培養分離出表皮細胞，製成薄膜狀後使用於患者本人之自體培養表皮。然而，再生醫療又稱為「富人醫療」，顧名思義該療程定價極其高昂，且現階段也無法透過全民健康保險的補助或私人保險業者的支持；據統計，再生醫療療程的平均花費約為新台幣180萬元，是多數病患無法負擔的天價醫藥費。從而，如何實現普及化、平民化儼然成為再生醫療產業當前的一大挑戰。
〔如何走出富人醫療之困境？〕 從八仙樂園事故中，已可見再生醫療於臨床應用之潛力，世界各國也早已紛紛投入再生醫療領域的研究。就我國現階段發展而言，再生醫療產品於上市前仍需要漫長研發時間及高昂製作成本；上市後又面臨如何合理定價及有無保險給付之問題；因此，尚須發展出大規模製造的產業模式以減少製造成本，進而得出普遍人民能夠負擔之定價。
然而，建構前述產業模式，將面臨需要大量培養細胞的技術及人才、需要穩定且高品質之異體細胞供應輸送系統、需要整合醫療院所及醫療器材產業合作等挑戰，於是我國為因應現在及未來醫療發展的趨勢，便催生了再生醫療發展法草案、再生醫療管理製劑條例草案、再生醫療施行管理條例草案（以上併稱再生醫療三法）；其中「再生醫療發展法」是以健全人才培育、建構產業環境、促使全民普及可近、確保醫療品質為核心精神，明定政府應擬訂再生醫療發展政策、充實再生醫療研究所需經費、健全醫療人力規劃等基本面向，並作為相關法案之立法框架；而「再生醫療管理製劑條例與施行管理條例」則是針對再生醫療產品之上市管理、藥害救濟、細胞合適性判定、細胞管理、再生醫療技術施行等產品與執行層面，進行專業規範。從而可知，再生醫療三法之出現，是為了解決再生醫療於現階段製造成本居高不下之困境，並保障人民能夠永續且安全的享受先進再生醫療技術為目標。
〔小結：人人皆有機會享受再生醫療〕 藉由再生醫療三法針對技術、人才、產業等面向給予法律及政策層面的扶助，已可預見再生醫療方法走向量產化之趨勢，進而促使療程費用降低，使能負擔費用的病患將大幅增加。有朝一日，再生醫療不再只是「富人」才能夠享有，而是全民均能享受的權利。
撰文 ★ 張尚宸
